Hidrasec 100mg cps.dur.10x100mg

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Hidrasec 100 mg tvrdé kapsuly Racekadotril Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Hidrasec a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hidrasec 3. Ako užívať Hidrasec 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Hidrasec 6. Obsah balenia a ďalšie informácie   ‌1. Čo je Hidrasec a na čo sa používa   Hidrasec je liek na liečbu hnačky. Hidrasec je určený na liečbu príznakov náhlej akútnej hnačky u dospelých, ak nie je možná liečba jej príčiny. Ak je liečba príčiny hnačky možná, racekadotril možno podávať ako prídavnú liečbu.   ‌2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hidrasec   Neužívajte Hidrasec - keď ste alergický (precitlivený) na racekadotril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek toho lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Oznámte svojmu lekárovi Predtým ako začnete užívať Hidrasec, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak máte v stolici krv alebo hnis a ak máte horúčku. Príčinou hnačky môže byť bakteriálna infekcia, ktorú musí liečiť lekár; ak máte chronickú hnačku alebo hnačku spôsobenú užívaním antibiotík; ak máte ochorenie obličiek alebo zhoršenú funkciu pečene; ak sa u vás vyskytuje dlhšie trvajúce alebo nekontrolované vracanie; ak trpíte neznášanlivosťou laktózy (pozri “Dôležité informácie o niektorých zložkách Hidrasecu“). Iné lieky a Hidrasec Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Hidrasec sa neodporúča užívať, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo ak dojčíte. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hidrasec má malý alebo nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Dôležité informácie o niektorých zložkách Hidrasecu Hidrasec obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, pred užívaním Hidrasecu sa poraďte so svojím lekárom. Tento liek neobsahuje glutén (lepok).   ‌3. Ako užívať Hidrasec   Hidrasec sa dodáva vo forme kapsúl. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je jedna kapsula 3-krát denne a má sa zapiť pohárom vody. Hidrasec sa má pokiaľ možno užívať pred hlavnými jedlami, ale na začiatku liečby môžete užiť jednu kapsulu Hidrasecu kedykoľvek počas dňa. Liečba má pokračovať až do dosiahnutia dvoch stolíc normálnej konzistencie, liečba nemá trvať dlhšie ako 7 dní. Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Za účelom náhrady straty tekutín pri hnačke sa má počas užívania lieku prijímať dostatočné množstvo tekutín a solí (elektrolytov). Najlepšia náhrada tekutín a solí sa dosiahne tzv. perorálnym rehydratačným roztokom (ak máte nejasnosti , opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika). U starších ľudí sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania. Použitie u detí a dospievajúcich Pre deti a dojčatá sú určené iné liekové formy Hidrasecu. Ak užijete viac Hidrasecu, ako máte Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Ak zabudnete užiť Hidrasec Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Jednoducho pokračujte v liečbe.   ‌4. Možné vedľajšie účinky   Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Najčastejšiím vedľajším účinkom je bolesť hlavy (postihuje 1 až 10 zo100 pacientov) Boli hlásené nasledujúce menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 z 1000 pacientov): vyrážka a erytém (sčervenanie kože). Ďalšími vedľajšími účinkami (ich výskyt sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) sú: multiformný erytém (ružovkasté ranky na končatinách a v ústach), zápal jazyka, zápal tváre, zápal pery, zápal očného viečka, angioedém (podkožný zápal na rôznych častiach tela), žihľavka, nodózny erytém (zápal v podobe uzlíka pod kožou), papulárna vyrážka (pupienková vyrážka na pokožke s malými tvrdými a hrudkovitými poškodeniami), prurigo (svrbiace kožné ranky), pruritus (rozšírené svrbenie kože), toxický kožný výsev. Prestaňte užívať Hidrasec a bezodkladne vyhľadajte lekára, ak spozorujete príznaky angioedému, akými sú: opuch tváre, jazyka alebo hltana problémy s prehĺtaním žihľavka a ťažkosti s dýchaním. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.   ‌5. Ako uchovávať Hidrasec   Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Skôr ako začnete tento liek užívať, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.   ‌6. Obsah balenia a ďalšie informácie   Čo Hidrasec obsahuje Liečivo je racekadotril. Každá kapsula obsahuje 100 mg racekadotrilu. Ďalšie zložky sú laktóza, hydrolyzát kukuričného škrobu, magnéziumstearát a koloidný bezvodý oxid kremičitý. Kapsula obsahuje želatínu, žltý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171). Ako vyzerá Hidrasec a obsah balenia Hidrasec je vo forme tvrdých kapsúl farby slonovej kosti. Každé balenie obsahuje 6 alebo 10 kapsúl. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držitelia rozhodnutia o registrácii Bioprojet Europe Ltd. 29, Earlsfort Terrace Dublin-2 Írsko alebo   Výrobca FERRER Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Španielsko alebo SOPHARTEX, 21 rue de Pressoir, 28500 Vernouillet Francúzsko   Táto písomná informácia pre používateľoa bola naposledy aktualizovaná v 02/2014.